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万帮会计成立于2015年,专注于全国医疗器械法规咨询服务


业务有:二三类医疗器械注册代理、医疗器械注册人服务、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械产品备案、医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、体外诊断试剂经营许可证、二三类体外诊断试剂注册、进口医疗器械注册、欧盟CE认证咨询、ISO13485、中国GMP体系、美国FDA QSR820体系、医疗器械模拟飞行检查、GMP体系模拟审核、医疗器械临床评价、医疗器械定制培训、医疗器械法律法规咨询、医疗器械政策研究、医疗器械检测整改、医疗器械洁净厂房布局规划、医疗器械产业规划、二三类医疗器械及体外诊断试剂临床等服务的专业医疗器械领域咨询服务机构。


代办二类医疗器械备案、三类医疗器械注册、医疗器械互联网备案,医疗器械软件注册中国企业在内的近家企业提供了医疗器械临床试验\注册等高效服务,项目平均省时超过60天,赢得了广大企业的良好口碑,连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商。


我们的团队人员有超过30年以上医疗器械服务经验,为企业提供“全方位、一站式”医疗器械产业专业解决方案服务。


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